丽宝生医(原华星生物科技有限公司,2014/12/01合并丽宝生命医学股份有限公司后更名) 于1998年在台湾省新北市汐止区成立,2001年搬迁至新北市淡水区。2016年成立丽宝生医(厦门)生物科技有限公司。
厦门丽宝生医于2018年正式取得厦门卫健委核发的医学检验实验室,也是纯台资企业取得此资质,取得多项室间质评、临床免疫资质,是基因检测技术应用示范中心、临床基因扩增检验实验室,2023年荣获国家高新技术企业认证和创新型中小企业认定,近年来,公司自主研发,获得软件著作权,取得癌症检测、核酸检测等各项专利证书(申请医学检测实验室);以及针对二代基因检测,生产自制基因检测试剂所成立之特康泰(厦门)生物科技有限公司(符合ISO13485规范之GMP工厂)。
台湾丽宝医事检验所取得相关部门的核准【严重特殊传染性肺炎】制定检验机构。
荣获以二代基因检测技术取得TAF机构ISO15189认证实验室。
荣获相关部门精准医疗分子检测(LDTS)列册登录。
丽宝怡仁实验室取得LDTS实验室列册登陆LDT0003号实验室。
丽宝建北实验取得LDTS实验室资格,并通过ISO15189及CAD认证。
以二代基因检测技术取得ISO17025认证实验室、取得二代定序进行肿瘤检测的CAP认证、取得美商Life Tech.原厂认证服务供应商证明、取得欧洲分子基因诊断品质联盟EMQN专业认证、通过英国认证机构BSI认证之二代基因检测试剂GMP工厂。
参与并通过台湾病理学会分子病理实验室能力试验。
通过社团法人台湾医事检验学会能力试验。
与台湾医学中心成立癌症基因体医学实验室。
取得台湾地区相关部门许可使用并超20+医院合作医疗服务与试剂产品。
2017年成立并持有丽宝生医(厦门)生物科技有限公司。
评选为「厦门市基因检测技术应用示范中心」。
2018年5月取得「医学检验实验室」执照,符合核酸检测标准规范的实验产地。
2020年获得新冠病毒核酸检测的台资机构,并被评定为A级;同年获准新增新冠抗体检测资质。
2021年度通过第二次BRCA1/2乳癌二代测序的CAP-PT能力验证。
2022年公司通过肿瘤突变负荷全外显子测序生物信息学分析流程室间质量评价预研活动。
2022年通过肿瘤突变负荷检测生物信息学分析流程室间质量评价
2022年和厦门医学院建立产学研基地,在生物科技研究、学科建设、成果应用和学术交流等方面互促共进。
2023年公司通过CAP BRCA-A、CAP BRCA-B、CAP NGSST-A以及CAP NGSST-B室间质评能力验证。
2023年「厦门市卫健委」开展的全市医疗机构生物安全检查中,评定为A级。
2023年通过国家高新技术企业认证、创新型中小企业认证。